脆碎度(du)的檢(jian)測意(yi)義及(ji)標準

脆碎度(du)的意(yi)義

  片(pian)劑受到震(zhen)動或(huo)摩擦之(zhi)後容(rong)易引(yin)起碎片(pian)、頂(ding)裂(lie)、破裂(lie)等(deng)。片(pian)劑脆碎度(du)反(fan)映(ying)片(pian)劑的(de)抗磨(mo)損震(zhen)動能(neng)力(li)，也是片(pian)劑質(zhi)量標準檢(jian)查(zha)的(de)重要項目。常用脆碎度(du)測定(ding)儀(yi)進(jin)行(xing)測定(ding)，脆碎度(du)測定(ding)儀(yi)又(you)叫(jiao)磨(mo)損度(du)試(shi)驗器(qi)。

2020藥典(dian)中關(guan)於(yu)脆碎度(du)檢(jian)測標準如(ru)下

  片(pian)重為(wei)0.65g或(huo)以(yi)下者(zhe)取若(ruo)幹(gan)片(pian)，使(shi)其(qi)總(zong)重約(yue)為(wei)6.5g；片(pian)重大(da)於(yu)0.65g者(zhe)取10片(pian)。用吹(chui)風機(ji)吹(chui)去脫(tuo)落(luo)的(de)粉(fen)末(mo)，精密稱(cheng)重，置圓筒(tong)中(zhong)，轉(zhuan)動100次。取出(chu)，同(tong)法(fa)除去粉(fen)末(mo)，精密稱(cheng)重，減(jian)失(shi)重量不得(de)過(guo)1%，且不得(de)檢(jian)出(chu)斷(duan)裂、龜裂(lie)及(ji)粉(fen)碎的(de)片(pian)。本試(shi)驗壹(yi)般僅(jin)作1次。如(ru)減(jian)失(shi)重量超(chao)過(guo)1%時，可復(fu)檢(jian)2次，3次的(de)平均減(jian)失(shi)重量不得(de)過(guo)1%，並不得(de)檢(jian)出(chu)斷(duan)裂、龜裂(lie)及(ji)粉(fen)碎的(de)片(pian)。

  如(ru)供試(shi)品的(de)形狀或(huo)大小(xiao)使(shi)片(pian)劑在圓筒(tong)中(zhong)形成不規則(ze)滾動(dong)時，可調節(jie)圓筒(tong)的(de)底(di)座(zuo)，使(shi)與(yu)桌(zhuo)面(mian)成(cheng)約(yue)10°角，試(shi)驗時片(pian)劑不再(zai)聚集(ji)，能(neng)順利下落。

  對易(yi)吸(xi)水的制劑，操作(zuo)時應註意(yi)防止(zhi)吸濕（通常(chang)控(kong)制(zhi)相對濕度(du)小於(yu)40%）。