藥物水含量(liang)原因(yin)及檢測(ce)檢測(ce)方(fang)法

1、常(chang)見藥物水分含量(liang)標(biao)準

（1）散劑(ji)：按(an)照《中國(guo)藥典(dian)》水(shui)分測(ce)定(ding)法測(ce)定(ding)，除另有規(gui)定(ding)外不(bu)得(de)過9.0% ；

（2）浸(jin)出制劑：按(an)照《中國(guo)藥典(dian)》規(gui)定(ding)的(de)方(fang)法檢查，不(bu)含糖塊(kuai)狀茶(cha)劑以及袋(dai)裝茶(cha)劑與(yu)煎煮(zhu)茶(cha)劑的(de)水分不得(de)超過12%，含糖塊(kuai)狀茶(cha)劑的(de)水分不得(de)過3.0% ；

（3）膠(jiao)囊劑：除另有規(gui)定(ding)外，硬(ying)膠(jiao)囊內容物的(de)含水(shui)分量不(bu)得超過9%，硬(ying)膠(jiao)囊內容物為液體(ti)或(huo)半(ban)固(gu)體(ti)者(zhe)不檢查水(shui)分；

（4）蜜(mi)丸：除另有規(gui)定(ding)外，蜜(mi)丸(wan)中水(shui)分含量(liang)不(bu)得超過15% ；

（5）水(shui)丸：除另有規(gui)定(ding)外，水(shui)丸(wan)中水(shui)分含量(liang)不(bu)得超過9% ；

（6）顆(ke)粒劑(ji)：除另有規(gui)定(ding)外．顆(ke)粒劑(ji)含水(shui)分不得(de)過8.0% ；

（7）按(an)炮制(zhi)方(fang)法及各(ge)藥物的(de)具體(ti)性(xing)狀，壹般(ban)炮制(zhi)品(pin)的(de)水分含量(liang)宜控制(zhi)在7%-13% 。

2、水(shui)分含量(liang)偏(pian)高的(de)原因(yin)：

2.1水(shui)分偏(pian)高通(tong)常(chang)是(shi)藥品(pin)包裝不(bu)嚴(yan)，在儲(chu)存(cun)和流通(tong)過程(cheng)中引(yin)濕所致(zhi)。

2.2中藥材水分的(de)質量(liang)問(wen)題，為了(le)增加(jia)重量(liang)，水分含量(liang)嚴(yan)重超標。

2.3藥品(pin)包裝壹般(ban)都(dou)是(shi)防(fang)潮(chao)的(de)，運(yun)輸(shu)過(guo)程(cheng)中受潮(chao)可能性(xing)很小(xiao)，應(ying)該(gai)是(shi)廠(chang)家(jia)生產(chan)質(zhi)量指(zhi)標把(ba)關(guan)不嚴(yan)，導(dao)致(zhi)出廠前水(shui)分過大。所以需(xu)要嚴(yan)格把(ba)控產(chan)品(pin)水分。

3、在(zai)《中國(guo)藥典(dian)》規(gui)定(ding)藥品(pin)中的(de)水分檢測(ce)方(fang)法如下：

（1）費(fei)休氏(shi)水分測(ce)定(ding)法：適用於許多(duo)無(wu)機(ji)化(hua)合物和有機(ji)化(hua)合物中含水(shui)量(liang)的(de)測(ce)定(ding)，測(ce)定(ding)物質水分含量(liang)的(de)經典(dian)方(fang)法，可快(kuai)速測(ce)定(ding)液體(ti)、固(gu)體(ti)、氣體(ti)中的(de)水分含量(liang)，是(shi)準確(que)的(de)化學(xue)方(fang)法，行業標準分析方(fang)法。   

（2）烘(hong)幹法：於100—105℃烘箱(xiang)中幹(gan)燥(zao)至恒(heng)重後(hou)進(jin)行測(ce)定(ding)，適用於不含或(huo)少(shao)含揮發性(xing)成(cheng)分的(de)生藥。
（3）甲苯法：將(jiang)甲苯和藥材壹起(qi)蒸(zheng)餾(liu)，對蒸(zheng)出的(de)水分進(jin)行測(ce)定(ding)和計算(suan)，適用於含揮發性(xing)成(cheng)分的(de)生藥。

（4）減壓幹(gan)燥(zao)法：格藥材置(zhi)於放有新鮮(xian)P20s的(de)幹燥(zao)器中,減壓至(zhi)2.67kPa（20mmHg柱），室(shi)溫(wen)放置(zhi)24h進(jin)行測(ce)定(ding)，適用於古(gu)有揮發性(xing)成(cheng)分的(de)貴重(zhong)生藥。
（5）氣相(xiang)色(se)譜法：用無(wu)水(shui)乙(yi)醇吸收藥材中的(de)水分，用氣相(xiang)色(se)譜外(wai)標(biao)法分析測(ce)定(ding)藥材中水(shui)分，該方(fang)法具有迅速、靈(ling)敏(min)度(du)高的(de)優點(dian)。可用紅外線幹(gan)燥(zao)器測(ce)定(ding)，儀(yi)器上裝有稱(cheng)量(liang)指(zhi)示，可直接(jie)讀出幹燥(zao)失(shi)重數量(liang)，方(fang)法較簡便，但有壹定(ding)誤(wu)差(cha)。