藥(yao)用(yong)明膠的凝凍(dong)強(qiang)度(du)
更(geng)新(xin)時間：2025-07-28 | 點(dian)擊率(lv)：885
藥(yao)用(yong)明膠的凝凍(dong)強(qiang)度(du)（又(you)稱(cheng)凍(dong)力、凝膠強度(du)）是衡量其(qi)品(pin)質的關(guan)鍵指(zhi)標之壹(yi)，直(zhi)接(jie)關(guan)系到(dao)明(ming)膠在醫藥(yao)領域的(de)應用(yong)性能，如膠(jiao)囊(nang)成(cheng)型性、穩(wen)定(ding)性等。以(yi)下(xia)從定(ding)義、檢(jian)測(ce)原(yuan)理(li)、標準要求(qiu)及影響(xiang)因(yin)素等方面詳細(xi)說(shuo)明：
壹(yi)、定(ding)義
凝凍(dong)強(qiang)度(du)指(zhi)在特定(ding)條件下(xia)（濃度(du)、溫(wen)度(du)等），明膠形(xing)成的(de)凝膠所能承受的壓(ya)力，通常(chang)以(yi)Bloom 克（Bloom g） 為單位(wei)。它反(fan)映(ying)了明膠分(fen)子(zi)鏈之(zhi)間通過氫(qing)鍵等作(zuo)用(yong)力形(xing)成三(san)維(wei)網(wang)絡結構(gou)的能力，數值越高，凝膠的堅(jian)固(gu)性和(he)彈(dan)性越(yue)好。
二(er)、檢(jian)測(ce)原(yuan)理(li)
按(an)照(zhao)標準方(fang)法(fa)，將藥(yao)用(yong)明膠配(pei)制(zhi)成6.67% 的(de)水溶(rong)液，在規定(ding)溫(wen)度(du)（通常(chang) 4℃）下(xia)靜置壹(yi)定(ding)時間（如(ru) 16-18 小(xiao)時）使(shi)其(qi)完(wan)*
凝膠。隨(sui)後(hou)，用(yong)直徑為 12.7mm 的圓(yuan)柱(zhu)探(tan)針(zhen)，以(yi)特定(ding)速(su)度（如(ru) 2mm/s）垂直壓入凝膠表面以(yi)下(xia) 4mm 深度，此(ci)時所需(xu)的力即(ji)為該明(ming)膠的(de)凝凍(dong)強(qiang)度(du)。 三、標準要求(qiu)
國內(nei)藥(yao)用(yong)明膠的凝凍(dong)強(qiang)度(du)主要依(yi)據(ju)輕(qing)工行(xing)業標準《QB 2354-2005 藥(yao)用(yong)明膠》，具體要求(qiu)如下(xia)：
該標準與(yu)國際(ji)標準（如(ru) AOAC、BS 757）的(de)檢測(ce)方(fang)法(fa)壹(yi)致(zhi)，確(que)保了檢測(ce)結果(guo)的(de)通用(yong)性。
四(si)、影響因素
原料(liao)與生(sheng)產(chan)工(gong)藝：
原料(liao)（如動(dong)物皮、骨(gu)）的來(lai)源(yuan)和(he)處理方(fang)式會影(ying)響明(ming)膠(jiao)的分(fen)子(zi)量分(fen)布，分(fen)子(zi)量越高，凝凍(dong)強(qiang)度(du)通常(chang)越(yue)大(da)；
提(ti)取過程(cheng)中(zhong)的(de)溫(wen)度(du)、pH 值(zhi)等參數若控制(zhi)不(bu)當，可能導致(zhi)明(ming)膠分(fen)子(zi)鏈斷(duan)裂(lie)，降(jiang)低凝凍(dong)強(qiang)度(du)。
儲存條件：
檢測(ce)條(tiao)件(jian)：
凝膠濃度(du)、靜置溫(wen)度(du)和(he)時間嚴格(ge)影(ying)響(xiang)結果(guo)，需(xu)嚴格(ge)遵循標準操(cao)作(zuo)（如(ru) 4℃冷(leng)藏凝膠）；
儀(yi)器(qi)精(jing)度（如探(tan)針(zhen)垂(chui)直度、壓力傳感(gan)器(qi)靈(ling)敏(min)度）也會導(dao)致(zhi)誤差(cha)。
五、應(ying)用(yong)意義
在醫藥(yao)領域，凝凍(dong)強(qiang)度(du)直(zhi)接(jie)影(ying)響產(chan)品(pin)質量：
用(yong)於(yu)硬膠囊殼(ke)生(sheng)產(chan)時，高凝凍(dong)強(qiang)度(du)的(de)明(ming)膠能確(que)保膠囊(nang)殼(ke)具有足夠(gou)的硬(ying)度(du)和(he)韌性，避(bi)免運輸或(huo)儲存中(zhong)破(po)碎；
在軟膏、栓劑等制劑中(zhong)，適宜(yi)的(de)凝凍(dong)強(qiang)度(du)可保證劑型的穩(wen)定(ding)性和(he)使用(yong)便(bian)利(li)性。
綜上(shang)，藥(yao)用(yong)明膠的凝凍(dong)強(qiang)度(du)是其(qi)核(he)心(xin)質控指(zhi)標，需(xu)通過標準化(hua)檢測(ce)（如(ru)使(shi)用(yong)凍(dong)力儀(yi)、質構(gou)儀(yi)等設備）確(que)保符合行(xing)業標準，以(yi)滿(man)足醫藥(yao)生產(chan)的(de)嚴格(ge)要求(qiu)。
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