深(shen)度解析 YJK-0902C-2 ：符合藥(yao)典標準(zhun)的(de)高(gao)精度濁度檢測(ce)解決方(fang)案

  在(zai)藥(yao)品(pin)質(zhi)量控(kong)制、水質監測(ce)等領(ling)域(yu)，澄清(qing)度（濁度）是評估(gu)樣(yang)品純(chun)度與安全(quan)性(xing)的關鍵指(zhi)標。儀(yi)研(yan)上海推出(chu)的 YJK-0902C-2 澄清(qing)度檢查儀（濁度儀），嚴格(ge)遵循(xun) 2020 及(ji) 2025 版《中(zhong)國(guo)藥典》通則 0902 澄清(qing)度檢查法第(di)二(er)法（濁度儀法）要求，憑借高(gao)精度檢測(ce)技(ji)術(shu)、智(zhi)能化數(shu)據處(chu)理能力(li)與(yu)廣(guang)泛的(de)適(shi)用(yong)性(xing)，成(cheng)為(wei)藥(yao)廠、實驗(yan)室、水質監測(ce)機構開展澄清(qing)度檢測(ce)的核心(xin)設備(bei)。本(ben)文將(jiang)從檢測(ce)原理、功(gong)能特點(dian)、技(ji)術(shu)參(can)數(shu)及(ji)應用(yong)場(chang)景(jing)等(deng)維(wei)度，全(quan)面(mian)剖(pou)析該儀器的技(ji)術(shu)優勢與(yu)實用(yong)價(jia)值。

壹(yi)、核心(xin)檢測(ce)原理：90° 散射光(guang)技(ji)術(shu)的(de)精(jing)準(zhun)應用(yong)

濁度檢測(ce)的核心(xin)邏(luo)輯，是通過測(ce)量光(guang)線(xian)穿(chuan)過樣(yang)品時的散射程(cheng)度，間接(jie)反映樣(yang)品中(zhong)懸浮(fu)顆粒(li)的(de)含量 —— 懸浮(fu)顆粒(li)越(yue)多，光(guang)線(xian)散射越強，濁度值（NTU）越高(gao)。YJK-0902C-2 采用(yong)90° 散射光(guang)測(ce)定原理，結合 860nm LED 專(zhuan)用(yong)光(guang)源，實現對濁度的高(gao)精度捕捉(zhuo)，其技(ji)術(shu)優勢體現在(zai)以(yi)下(xia)兩(liang)方(fang)面(mian)：

光(guang)源穩(wen)定性(xing)與抗幹(gan)擾能力(li)：選(xuan)用(yong) 860nm 近(jin)紅(hong)外(wai) LED 光(guang)源，不(bu)僅(jin)具(ju)備(bei)低(di)功(gong)耗、長(chang)壽(shou)命(ming)的(de)特(te)點(dian)，還(hai)能有效(xiao)避開樣(yang)品中(zhong)有色物(wu)質對(dui)可(ke)見光(guang)的吸(xi)收(shou)幹(gan)擾（如藥(yao)液(ye)的黃(huang)色(se)、棕色(se)等(deng)顏色(se)背景(jing)），確保檢測(ce)信(xin)號(hao)僅(jin)來(lai)源(yuan)於(yu)懸(xuan)浮(fu)顆粒(li)的(de)散射，減少背景(jing)誤(wu)差(cha)。

90° 散射角(jiao)的科(ke)學性：根據朗伯(bo) - 比爾(er)定(ding)律(lv)與(yu)散射光(guang)理論(lun)，90° 方(fang)向是懸浮(fu)顆粒(li)散射光(guang)的強信(xin)號(hao)區(qu)域(yu)，該角(jiao)度下的散射光(guang)強度與濁度值呈良好線(xian)性(xing)關系。儀(yi)器(qi)通過高(gao)精度濾光(guang)系統進壹(yi)步(bu)過濾(lv)雜散光(guang)，避免(mian)環境光(guang)或(huo)儀(yi)器(qi)內部光(guang)路幹(gan)擾導致的數(shu)字(zi)漂(piao)移(yi)，確保檢測(ce)數(shu)據穩定可(ke)靠(kao)。

此(ci)外(wai)，儀器(qi)支(zhi)持(chi) 1-6 點校準(zhun)功(gong)能，用(yong)戶(hu)可(ke)根(gen)據檢測(ce)需求(qiu)自(zi)行(xing)繪制工(gong)作(zuo)曲(qu)線(xian)，既(ji)適(shi)配(pei)標(biao)準(zhun)濁度溶液(ye)（如福爾(er)馬(ma)肼(jing)標(biao)準(zhun)液(ye)）的校準(zhun)需求(qiu)，也(ye)能針對(dui)特(te)殊樣(yang)品（如高(gao)黏度藥液(ye)、含微(wei)量(liang)雜質(zhi)的(de)水樣(yang)）進行(xing)定制化校準(zhun)，進(jin)壹(yi)步(bu)提升(sheng)檢測(ce)準(zhun)確性。

二(er)、核心(xin)功(gong)能特點(dian)：智能化與(yu)合規(gui)性的雙重(zhong)保障(zhang)

YJK-0902C-2 以(yi) “便(bian)捷(jie)操(cao)作(zuo)、數(shu)據安全(quan)、合規(gui)適(shi)配(pei)" 為(wei)設計(ji)核心(xin)，通(tong)過多(duo)項(xiang)特色功(gong)能滿足(zu)專業(ye)檢測(ce)場(chang)景(jing)的(de)嚴(yan)苛(ke)需求(qiu)：

1. 智(zhi)能化數(shu)據處(chu)理與存儲(chu)，提升(sheng)檢測(ce)效(xiao)率(lv)

品(pin)牌(pai)電(dian)腦 + 專用(yong)軟(ruan)件：儀器(qi)標(biao)配品牌(pai)電腦(nao)與(yu)完善(shan)的數(shu)據處(chu)理軟件，實現濁度值 “直(zhi)讀(du)顯示(shi)"—— 無需用(yong)戶(hu)手動計(ji)算，檢測(ce)完成(cheng)後(hou)直(zhi)接(jie)呈現 NTU 結果(guo)，避免(mian)人工(gong)計算誤(wu)差(cha)；軟(ruan)件支(zhi)持(chi)數(shu)據實時記錄(lu)、曲(qu)線(xian)繪(hui)制（如濁度變(bian)化趨勢圖(tu)），便於(yu)操(cao)作(zuo)人員直(zhi)觀分(fen)析樣(yang)品特性(xing)。

海量數(shu)據存儲(chu)與多(duo)維度查詢：具(ju)備(bei)自動存儲(chu)功(gong)能，可(ke)保(bao)存海量測(ce)試(shi)數(shu)據（無明確存儲(chu)上限），並支(zhi)持(chi)按 “檢測(ce)時間、操(cao)作(zuo)員、樣(yang)品編號(hao)、檢測(ce)項目(mu)" 等(deng)維度快速查詢，解決傳(chuan)統儀器數(shu)據易(yi)丟失、查詢繁瑣的(de)問(wen)題(ti)，滿足(zu)長(chang)期(qi)實驗(yan)數(shu)據追(zhui)溯(su)需求(qiu)。

便(bian)攜打(da)印與(yu)數(shu)據導出：可(ke)選(xuan)配(pei)便(bian)攜針式(shi)打(da)印機，檢測(ce)完成(cheng)後(hou)可(ke)即時打(da)印紙質報(bao)告(gao)；同(tong)時通過 232 數(shu)據接(jie)口與電(dian)腦(nao)端(duan)多(duo)接(jie)口，支(zhi)持(chi)數(shu)據導出至 Excel、LIMS（實驗(yan)室信(xin)息管(guan)理系統），實現數(shu)據的電子化歸檔與(yu)共享。

2. 審(shen)計(ji)追(zhui)蹤與(yu)權(quan)限管(guan)理，滿足(zu)合規(gui)要求

作(zuo)為(wei)藥(yao)品檢測(ce)領(ling)域(yu)的關(guan)鍵設備(bei)，YJK-0902C-2 嚴格符合 GMP（藥(yao)品生產質(zhi)量(liang)管(guan)理規範(fan)）與數(shu)據完整性要(yao)求(qiu)：

四(si)級密碼權(quan)限管(guan)理：設置(zhi)管(guan)理員、工(gong)程(cheng)師、操(cao)作(zuo)員、觀察(cha)員四級權(quan)限，且對密碼有 “難易(yi)程(cheng)度要求"（如需包(bao)含(han)字母(mu)、數(shu)字(zi)、特(te)殊(shu)符號(hao)），避免(mian)非(fei)授權(quan)人員(yuan)修(xiu)改(gai)儀器參(can)數(shu)、刪(shan)除(chu)檢測(ce)數(shu)據，確保操(cao)作(zuo)可(ke)追(zhui)溯(su)。

全(quan)程(cheng)審(shen)計(ji)追(zhui)蹤：自(zi)動(dong)記錄(lu)所有操(cao)作(zuo)行(xing)為(wei)，包(bao)括(kuo) “開機時間、校準(zhun)記(ji)錄、檢測(ce)樣(yang)品信(xin)息、數(shu)據修改(gai)痕跡(ji)、權(quan)限變(bian)更" 等(deng)，形(xing)成(cheng)不(bu)可(ke)篡改(gai)的操(cao)作(zuo)日誌，滿足(zu)藥(yao)品壹(yi)致性評價(jia)、監管(guan)部門(men)核查的數(shu)據溯源需求(qiu)。

3. 靈(ling)活(huo)適(shi)配(pei)與(yu)應急保(bao)障(zhang)，拓(tuo)展使(shi)用(yong)場(chang)景(jing)

實驗(yan)室平臺接(jie)入：可(ke)無縫接(jie)入實驗(yan)室操(cao)作(zuo)平臺，實現數(shu)據的集中(zhong)管(guan)理、統計分(fen)析（如批(pi)次(ci)合格(ge)率計算），為(wei)液(ye)體制劑壹(yi)致性評價(jia)提供(gong)標(biao)準(zhun)化數(shu)據支(zhi)持(chi)。

USB 應急供(gong)電：配(pei)備(bei) USB 電源接(jie)口，可(ke)外(wai)接(jie)充電(dian)寶供(gong)電，在(zai)實驗(yan)室斷(duan)電(dian)或(huo)戶(hu)外(wai)臨時檢測(ce)場(chang)景(jing)下(xia)（如野外(wai)水質抽(chou)查），確保儀(yi)器(qi)正常(chang)運(yun)行(xing)，提升(sheng)使(shi)用(yong)靈(ling)活性。

多(duo)操(cao)作(zuo)員支(zhi)持(chi)：最多可(ke)設置(zhi) 1000 名操(cao)作(zuo)員賬戶，每(mei)個賬戶對(dui)應獨立操(cao)作(zuo)記錄，適(shi)用(yong)於(yu)大型實驗(yan)室、藥(yao)廠多(duo)個班(ban)組輪(lun)流使用(yong)的(de)場(chang)景(jing)，便(bian)於(yu)責(ze)任(ren)劃分(fen)與(yu)工(gong)作(zuo)協同(tong)。

三(san)、應用(yong)場(chang)景(jing)：從藥(yao)品(pin)檢測(ce)到水質監測(ce)的多領(ling)域(yu)覆(fu)蓋

YJK-0902C-2 憑借其(qi) “合規(gui)性、高(gao)精度、靈活性(xing)" 的特(te)點，廣泛應用(yong)於(yu)以下領(ling)域(yu)：

1. 藥(yao)品(pin)行(xing)業：滿足藥典級澄清(qing)度檢測(ce)

註(zhu)射用(yong)原(yuan)料藥(yao)與(yu)註射劑檢測(ce)：直(zhi)接(jie)符合 2020/2025 版(ban)《中(zhong)國(guo)藥典》通則 0902 要(yao)求(qiu)，用(yong)於(yu)檢測(ce)註射用(yong)青(qing)黴素(su)、頭孢(bao)類(lei)原料藥(yao)，以(yi)及輸(shu)液(ye)、小(xiao)針劑(ji)等(deng)制劑的澄清(qing)度 —— 若(ruo)樣(yang)品濁度過高(gao)，可(ke)能提示(shi)存在(zai)微(wei)量(liang)雜質(zhi)（如不(bu)溶性(xing)微粒(li)），需判定為(wei)不(bu)合格(ge)，避免(mian)引發(fa)臨床(chuang)不(bu)良反應。

液(ye)體制劑壹(yi)致性評價(jia)：通過審(shen)計(ji)追(zhui)蹤、數(shu)據統計功(gong)能，為(wei)仿(fang)制藥與原研(yan)藥(yao)的(de)澄清(qing)度壹(yi)致性對(dui)比提供(gong)標(biao)準(zhun)化數(shu)據，支(zhi)持(chi)藥企完成(cheng)壹(yi)致性評價(jia)申(shen)報(bao)。

2. 水質監測(ce)：覆(fu)蓋多(duo)類(lei)型水體檢測(ce)

飲用(yong)水與自(zi)來(lai)水檢測(ce)：檢測(ce)飲用(yong)水中(zhong)懸浮(fu)物、微(wei)生物代(dai)謝(xie)產物(wu)等(deng)導(dao)致的濁度，確保符合《生(sheng)活飲用(yong)水衛生標準(zhun)》（GB 5749-2022）中(zhong) “濁度≤1NTU" 的要求(qiu)。

汙(wu)水檢測(ce)：監測(ce)工(gong)業廢水、生活(huo)汙(wu)水處(chu)理前(qian)後(hou)的濁度變(bian)化，評估(gu)汙(wu)水處(chu)理效(xiao)果(guo)（如沈澱池、過濾(lv)工(gong)藝的(de)去(qu)除效(xiao)率(lv)），為(wei)環保達標(biao)排放(fang)提供(gong)數(shu)據支(zhi)撐(cheng)。

3. 科(ke)研(yan)與(yu)實驗(yan)室領(ling)域(yu)：靈活(huo)適(shi)配(pei)定(ding)制化需求(qiu)

高(gao)校與(yu)科研單(dan)位(wei)：用(yong)於(yu)食(shi)品、化妝(zhuang)品(pin)等領(ling)域(yu)的濁度相(xiang)關(guan)研究(jiu)（如口服(fu)液(ye)澄清(qing)工(gong)藝優化、化妝(zhuang)品(pin)乳液(ye)穩定(ding)性(xing)測(ce)試(shi)），支(zhi)持(chi) 1-6 點校準(zhun)與(yu)工(gong)作(zuo)曲(qu)線(xian)自(zi)定義(yi)，滿(man)足科研(yan)實驗(yan)的個性化需求(qiu)。

第(di)三方(fang)檢測(ce)機構：憑借多(duo)量(liang)程(cheng)、高(gao)精度與數(shu)據追(zhui)溯(su)功(gong)能，承(cheng)接(jie)藥品(pin)、水質的(de)第(di)三方(fang)檢測(ce)業務(wu)，確保檢測(ce)報(bao)告(gao)符合監管(guan)要求(qiu)，具(ju)備(bei)法律效(xiao)力(li)。