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          更新(xin)時(shi)間:2025-11-18  |  點(dian)擊(ji)率(lv):190

             藥(yao)物(wu)全自(zi)動(dong)錐(zhui)入度(du)測(ce)定(ding)儀的(de)錐(zhui)體選(xuan)擇(ze)核心(xin)依據是樣品的(de)硬(ying)度(du) / 黏(nian)度(du)、劑(ji)型特(te)性及相(xiang)關(guan)標準(zhun)要(yao)求,壹(yi)號錐(zhui)、二號(hao)錐(zhui)、三號錐(zhui)的(de)核心(xin)差異在(zai)於(yu)總重量(錐(zhui)體 + 連(lian)桿(gan))和(he)適用場景(jing),以(yi)下是清(qing)晰的(de)選(xuan)擇(ze)邏(luo)輯(ji)、參(can)數對(dui)比及實操判(pan)斷(duan)方(fang)法(fa):

          微(wei)信(xin)圖片(pian)_20251118105116_49_110.jpg


          壹(yi)、先明確(que)三個錐(zhui)體的(de)核心(xin)參(can)數(行業通用標準(zhun),適配藥(yao)物檢測(ce)場(chang)景(jing))

          錐(zhui)體型(xing)號(hao)

          總重量(錐(zhui)體 + 連(lian)桿(gan))

          錐(zhui)角

          適用核心(xin)場(chang)景(jing)

          對(dui)應(ying)藥物(wu)樣品類型(xing)

          壹(yi)號錐(zhui)

          100g ± 0.2g

          30°

          軟(ruan)質、低黏度(du)樣品(易變(bian)形、錐(zhui)入度(du)大(da))

          軟(ruan)膏(gao)劑(ji)、乳膏(gao)劑(ji)、凝膠劑(ji)(如水楊酸(suan)軟膏(gao)、保濕凝膠)、熔(rong)融(rong)態(tai)栓劑(ji)(降溫(wen)後(hou)軟(ruan)質狀(zhuang)態(tai))、甘(gan)油(you)栓基(ji)質

          二(er)號(hao)錐(zhui)

          200g ± 0.2g

          30°

          中硬(ying)度(du)、中黏(nian)度(du)樣品(中等(deng)變(bian)形阻(zu)力(li))

          半(ban)固體輔(fu)料(如凡(fan)士林、羊毛脂(zhi))、稠厚乳(ru)膏(gao)(如激素(su)類乳(ru)膏(gao))、栓劑(ji)(常(chang)溫固(gu)態(tai),硬(ying)度(du)適中)、糊(hu)劑(ji)(如氧化(hua)鋅(xin)糊(hu))

          三號錐(zhui)

          300g ± 0.2g

          30°

          硬(ying)質、高黏(nian)度(du)樣品(變(bian)形阻(zu)力(li)大,錐(zhui)入度(du)小)

          硬(ying)脂(zhi)類(lei)栓劑(ji)(如可可(ke)豆脂(zhi)基(ji)質栓劑(ji))、蠟質軟膏(gao)、高硬(ying)度(du)半(ban)固體藥(yao)物(wu)、藥物(wu)載(zai)體(如硬(ying)脂(zhi)酸(suan)凝膠骨(gu)架(jia))




          註(zhu):藥(yao)物檢測(ce)中錐(zhui)體錐(zhui)角均為(wei) 30°(統壹(yi)標準(zhun)),核心(xin)區(qu)別僅為(wei)總重量—— 重量越大(da),對(dui)硬(ying)質樣品的(de)穿(chuan)透力(li)越強(qiang),測(ce)量(liang)數(shu)據更精準(zhun);重(zhong)量(liang)過(guo)小會導(dao)致(zhi)硬(ying)質樣品錐(zhui)入度(du)過(guo)小,無法反(fan)映真(zhen)實(shi)硬(ying)度(du);重(zhong)量(liang)過(guo)大則(ze)會導(dao)致(zhi)軟(ruan)質樣品錐(zhui)入度(du)過(guo)大(da),甚(shen)至(zhi)穿(chuan)透樣品杯,數(shu)據失真。

          二(er)、客戶(hu)實操判(pan)斷(duan)流(liu)程(cheng)(按(an) “樣品特性(xing)→排(pai)除(chu)法(fa)→標(biao)準(zhun)驗(yan)證" 三步走)

          第(di)壹(yi)步:觀(guan)察(cha) / 測(ce)試(shi)樣品的(de)基(ji)礎特(te)性(xing)(最(zui)直(zhi)觀判(pan)斷(duan))

          軟(ruan)質樣品(選(xuan)壹(yi)號錐(zhui))

          特(te)征:常(chang)溫下(xia)用手指(zhi)輕按(an)可(ke)輕(qing)松(song)凹陷(xian)、能(neng)流(liu)動(dong)或(huo)易(yi)塑(su)形(xing),無明顯硬(ying)質感(gan);

          舉(ju)例(li):乳膏(gao)劑(ji)(如硝(xiao)酸(suan)咪康(kang)唑(zuo)乳(ru)膏(gao))、凝膠劑(ji)(如蘆薈(hui)凝膠)、熔(rong)融(rong)後(hou)冷(leng)卻(que)至(zhi) 25℃的(de)軟(ruan)質栓劑(ji)基質;

          判(pan)斷(duan)技(ji)巧(qiao):手(shou)指按壓時(shi) “無阻力(li)感(gan)",樣品表面易(yi)留(liu)下(xia)指(zhi)紋(wen),錐(zhui)入度(du)通(tong)常(chang)>200(1/10mm)。

          中硬(ying)度(du)樣品(選(xuan)二號(hao)錐(zhui))

          特(te)征:常(chang)溫下(xia)用手指(zhi)按壓(ya)需(xu)稍(shao)用力(li)才能凹陷(xian),不(bu)易(yi)流(liu)動(dong),有壹(yi)定韌性;

          舉(ju)例(li):凡(fan)士林基質軟膏(gao)、稠厚糊(hu)劑(ji)(如爐(lu)甘石(shi)糊(hu))、常(chang)溫固(gu)態(tai)栓劑(ji)(如甲硝(xiao)唑(zuo)栓)、羊(yang)毛脂(zhi)類(lei)輔(fu)料;

          判(pan)斷(duan)技(ji)巧(qiao):手(shou)指按壓有(you) “輕(qing)微(wei)阻(zu)力(li)",凹陷(xian)後(hou)能(neng)緩慢恢復(fu)或(huo)保持(chi)形(xing)狀(zhuang),錐(zhui)入度(du)通(tong)常(chang)在(zai) 100~200(1/10mm)之間。

          硬(ying)質樣品(選(xuan)三號錐(zhui))

          特(te)征:常(chang)溫下(xia)用手指(zhi)按壓(ya)較(jiao)費力(li),凹陷(xian)不(bu)明(ming)顯,質地偏(pian)硬(ying)或(huo)呈(cheng)蠟(la)狀(zhuang);

          舉(ju)例(li):硬(ying)脂(zhi)酸(suan)基質栓劑(ji)、蠟質軟膏(gao)(如蜂蠟 + 凡(fan)士林復(fu)合基質)、高硬(ying)度(du)藥(yao)物(wu)載(zai)體(如硬(ying)脂(zhi)醇凝膠);

          判(pan)斷(duan)技(ji)巧(qiao):手(shou)指按壓 “阻(zu)力(li)明顯",僅(jin)能留(liu)下(xia)淺(qian)痕(hen)或(huo)無痕跡,錐(zhui)入度(du)通(tong)常(chang)<100(1/10mm)。

          第(di)二(er)步:結(jie)合(he)藥物(wu)劑(ji)型及標準(zhun)要(yao)求(避(bi)免選(xuan)錯(cuo),符合檢測(ce)規範(fan))

          藥(yao)物(wu)檢測(ce)需(xu)遵(zun)循(xun)《中國(guo)藥(yao)典(dian)》(ChP)、《美(mei)國(guo)藥典(dian)》(USP)或(huo)行業標準(zhun),部(bu)分劑(ji)型明(ming)確規定了(le)錐(zhui)體型(xing)號(hao):

          若檢測(ce)軟(ruan)膏(gao)劑(ji)、乳膏(gao)劑(ji)、凝膠劑(ji):ChP 通(tong)常(chang)推(tui)薦用 100g 壹(yi)號錐(zhui)(25℃條(tiao)件),因這類(lei)劑(ji)型需(xu)保證 “易塗抹(mo)性(xing)",軟質特性(xing)適配壹(yi)號錐(zhui);

          若檢測(ce)栓劑(ji):常(chang)溫固(gu)態(tai)栓劑(ji)(硬(ying)度(du)中等(deng))用二號(hao)錐(zhui),硬(ying)脂(zhi)類(lei)高(gao)硬(ying)度(du)栓劑(ji)用三號錐(zhui);熔融(rong)態(tai)栓劑(ji)(軟質)用壹(yi)號錐(zhui);

          若檢測(ce)半(ban)固體輔(fu)料(如凡(fan)士林、羊毛脂(zhi)):USP 規定凡(fan)士林檢測(ce)用 200g 二號(hao)錐(zhui),羊毛脂(zhi)用 100g 壹(yi)號錐(zhui)(因羊毛脂(zhi)黏(nian)度(du)略(lve)低於凡(fan)士林)。

          → 關(guan)鍵提(ti)醒(xing):優先按標(biao)準(zhun)要(yao)求選(xuan)擇(ze),無明確規定時(shi)再按 “樣品硬(ying)度(du)" 判(pan)斷(duan)。

          第(di)三步:特殊樣品的(de)補充(chong)判(pan)斷(duan)(避(bi)免數據失真)

          樣品 “看(kan)似(si)軟(ruan)但(dan)含顆(ke)粒"(如含藥(yao)物粉(fen)末(mo)的(de)軟(ruan)膏(gao)):若顆(ke)粒細小(<50μm),仍(reng)按基(ji)礎硬(ying)度(du)選(xuan)錐(zhui);若顆(ke)粒較(jiao)大(da)(>100μm),建(jian)議(yi)選(xuan)比對(dui)應(ying)硬(ying)度(du)高(gao)壹(yi)級(ji)的(de)錐(zhui)體(如軟質但(dan)含粗顆(ke)粒,選(xuan)二號(hao)錐(zhui)),避免顆(ke)粒阻礙錐(zhui)尖(jian)下(xia)落(luo)導(dao)致(zhi)數(shu)據波動(dong);

          樣品溫度(du)敏(min)感(gan)(如低溫變(bian)硬(ying)、高溫變(bian)軟):按(an)檢測(ce)標(biao)準(zhun)規定溫(wen)度(du)(通(tong)常(chang) 25℃±0.5℃)預處理後(hou),再判(pan)斷(duan)硬(ying)度(du)選(xuan)錐(zhui);

          未知樣品(shou次檢測(ce)):可(ke)先做 “預測(ce)試(shi)"—— 用二號(hao)錐(zhui)試測(ce),若錐(zhui)入度(du)>250(1/10mm),換(huan)壹(yi)號錐(zhui);若錐(zhui)入度(du)<80(1/10mm),換(huan)三號錐(zhui);若在(zai) 100~200 之間,保留(liu)二(er)號(hao)錐(zhui)。

          三、選(xuan)擇(ze)總結(jie)(壹(yi)句(ju)話記(ji)牢)

          軟(ruan)質易按(an)、錐(zhui)入度(du)大(da)→壹(yi)號錐(zhui)(100g);

          中硬(ying)稍(shao)用力(li)、錐(zhui)入度(du)中等(deng)→二(er)號(hao)錐(zhui)(200g);

          硬(ying)質難按(an)、錐(zhui)入度(du)小→三號錐(zhui)(300g);

          標(biao)準(zhun)有(you)規定→優(you)先按標(biao)準(zhun)選(xuan),無規定按(an)硬(ying)度(du)判(pan)斷(duan)。

          通(tong)過(guo)以(yi)上(shang)邏(luo)輯(ji),可確(que)保錐(zhui)體與(yu)樣品特性(xing)匹(pi)配(pei),測(ce)量(liang)結(jie)果(guo)精準(zhun)且(qie)符(fu)合藥(yao)物檢測(ce)的(de)規範(fan)要(yao)求。


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