萬澤(ze)藥(yao)業(ye)采(cai)購(gou)上(shang)海儀(yi)研(yan) NDJ-8S 粘度(du)計升級制(zhi)劑質(zhi)量管(guan)控體系(xi)

近(jin)日，萬澤(ze)藥(yao)業(ye)正(zheng)式(shi)完成(cheng)上(shang)海儀(yi)研(yan) NDJ-8S 數字式(shi)旋轉(zhuan)粘度(du)計的采購部署(shu)。這(zhe)款(kuan)高(gao)精度(du)檢(jian)測設備(bei)將全(quan)面應用於(yu)公(gong)司軟膏(gao)劑、溶(rong)液(ye)劑等(deng)核(he)心(xin)制(zhi)劑的(de)研(yan)發與生(sheng)產(chan)質(zhi)控環節，進壹(yi)步夯實其(qi)作為(wei)高新(xin)技術(shu)制(zhi)藥(yao)企業(ye)的(de)質(zhi)量保障能(neng)力(li)。

作(zuo)為集科研(yan)開發(fa)、多(duo)劑型生(sheng)產(chan)及國(guo)際(ji)貿易(yi)於(yu)壹(yi)體(ti)的(de)綜合性(xing)藥(yao)企，萬澤(ze)藥(yao)業(ye)擁(yong)有 85 個(ge)藥(yao)品品(pin)種(zhong)，其(qi)中國(guo)家二類新(xin)藥(yao)甲(jia)苯磺(huang)酸妥(tuo)舒(shu)沙星(xing)制劑、國(guo)家zhuan利品種(zhong)參棘(ji)軟(ruan)膏(gao)等(deng)產(chan)品(pin)在(zai)市場(chang)中占據重(zhong)要地位。此(ci)次(ci)采購的(de) NDJ-8S 粘度(du)計，憑(ping)借(jie)其寬(kuan)量程(cheng)檢(jian)測能(neng)力(li)（10-2000000 mPa・S，選(xuan)配(pei) 0 號(hao)轉(zhuan)子可(ke)延(yan)伸(shen)至(zhi) 1 mPa・S），可(ke)精準匹(pi)配(pei)不同(tong)劑型的(de)粘度(du)檢(jian)測需求 —— 從(cong)參(can)棘軟(ruan)膏的皮膚滲(shen)透(tou)性(xing)調(tiao)控，到(dao)口(kou)服液體制(zhi)劑的(de)穩定(ding)性(xing)監(jian)測，均(jun)能(neng)提(ti)供可(ke)靠數據支撐。

“粘度(du)是制(zhi)劑質(zhi)量的(de)核(he)心指標(biao)之壹(yi)，直(zhi)接(jie)影(ying)響(xiang)藥(yao)物釋(shi)放速(su)率(lv)與臨(lin)床(chuang)療(liao)效(xiao)。" 萬澤(ze)藥(yao)業(ye)質(zhi)量負(fu)責人(ren)表示(shi)，“上(shang)海儀(yi)研(yan)這(zhe)款(kuan)設備(bei)的 ±1% 測量精(jing)度(du)與 ±0.5% 重(zhong)現性，能(neng)有效(xiao)解決(jue)傳統檢(jian)測中數據波動(dong)問(wen)題，尤其適(shi)配(pei)我(wo)們(men)出(chu)口產品需符合的(de) BP、USP 國(guo)際(ji)標(biao)準要求。" 該(gai)設備(bei)配(pei)備的 8 檔(dang)轉(zhuan)速(su)與 4 種(zhong)標(biao)配(pei)轉(zhuan)子組(zu)合(he)，可(ke)實現 32 種(zhong)測量方(fang)案(an)，能(neng)滿(man)足(zu)公(gong)司從(cong)原料藥(yao)中間(jian)體到(dao)成(cheng)品(pin)制劑的(de)全(quan)鏈(lian)條(tiao)粘度(du)檢(jian)測需求，樣品(pin)量 200-400ml 的(de)適配(pei)範圍更契合規(gui)模(mo)化(hua)生產(chan)的檢(jian)測效率(lv)要求。

值(zhi)得關(guan)註的(de)是，NDJ-8S 的(de)智能(neng)化(hua)功(gong)能(neng)將(jiang)顯著提(ti)升萬澤(ze)藥(yao)業(ye)的(de)研(yan)發效能(neng)。其(qi)自(zi)帶(dai)的自(zi)動轉(zhuan)子與轉(zhuan)速(su)搜(sou)索功(gong)能(neng)，可(ke)快速(su)定(ding)位(wei)未(wei)知(zhi)樣品(pin)的檢(jian)測參數，配(pei)合 RS-232 通訊接口實現數據溯源(yuan)管(guan)理(li)，與公(gong)司現有 GMP 合(he)規體系(xi)形(xing)成(cheng)高(gao)效協(xie)同(tong)。這(zhe)壹(yi)升級與萬澤(ze)藥(yao)業(ye)持(chi)續(xu)優(you)化(hua)的生(sheng)產工藝形成(cheng)互(hu)補 —— 此(ci)前公(gong)司已通過(guo)多(duo)項(xiang)工藝改進(jin)zhuan利及新(xin)版(ban) GMP 認(ren)證，此次設備(bei)更新(xin)將(jiang)進(jin)壹(yi)步強(qiang)化(hua) “研(yan)發 - 檢(jian)測 - 生(sheng)產" 的(de)閉(bi)環管(guan)控能(neng)力(li)。

上(shang)海儀(yi)研(yan)技術(shu)團(tuan)隊(dui)同(tong)步完成(cheng)了(le)設備(bei)安裝(zhuang)調(tiao)試(shi)與操作(zuo)培(pei)訓(xun)，確保設備(bei)迅速(su)投(tou)入(ru)使用(yong)。據了解(jie)，該設備(bei)已率(lv)xian服務(wu)於(yu)參(can)棘(ji)軟(ruan)膏(gao)的批次穩定(ding)性(xing)檢(jian)測及甲(jia)苯磺(huang)酸妥(tuo)舒(shu)沙星(xing)溶液(ye)劑的(de)工藝優化(hua)項(xiang)目，為產品(pin)質(zhi)量壹(yi)致(zhi)性(xing)提(ti)供了(le)關(guan)鍵技術(shu)保障。

此(ci)次采購是萬澤(ze)藥(yao)業(ye)踐(jian)行(xing) “質(zhi)量興(xing)企" 戰(zhan)略(lve)的重(zhong)要舉措。未(wei)來(lai)，公(gong)司將依(yi)托高(gao)精(jing)度(du)檢(jian)測設備(bei)與持(chi)續(xu)的研(yan)發投(tou)入(ru)，鞏固(gu)在(zai)抗感(gan)染藥(yao)物、皮(pi)膚(fu)用(yong)藥(yao)領(ling)域(yu)的優勢(shi)，為國(guo)內(nei)外(wai)市(shi)場(chang)提(ti)供更(geng)優質(zhi)的(de)醫藥(yao)產品(pin)。