2025版(ban)中國藥典(dian)關(guan)於脆碎(sui)度(du)的檢(jian)測

儀器(qi)裝(zhuang)置(zhi)：內(nei)徑(jing)約為(wei) 286mm，深度(du)為(wei) 39mm，內壁拋(pao)光(guang)，壹(yi)邊可打開(kai)的(de)透(tou)明(ming)耐(nai)磨塑料(liao)圓筒(tong)。筒(tong)內(nei)有壹自(zi)中心(xin)軸(zhou)套(tao)向外壁延伸的(de)弧(hu)形隔片(pian)（內(nei)徑(jing)為(wei) 80mm±1mm，內弧(hu)表(biao)面(mian)與(yu)軸(zhou)套(tao)外壁相(xiang)切(qie)），使圓筒(tong)轉動(dong)時，片(pian)劑產生滾(gun)動(dong)。圓筒(tong)固定於同軸(zhou)的(de)水平轉軸(zhou)上(shang)，轉軸(zhou)與(yu)電動(dong)機相(xiang)連(lian)，轉速(su)為(wei)每(mei)分鐘(zhong) 25 轉 ±1 轉。

檢(jian)查法：片(pian)重(zhong)為(wei) 0.65g 或以下(xia)者取(qu)若(ruo)幹(gan)片(pian)，使(shi)其總重約為(wei) 6.5g；片(pian)重(zhong)大(da)於(yu) 0.65g 者(zhe)取 10 片(pian)。用(yong)吹(chui)風(feng)機吹去(qu)片(pian)劑脫落的粉末，精密稱重，置圓筒(tong)中，轉動(dong) 100 次。取出，同法除(chu)去(qu)粉末，精密稱重。

判定標準(zhun)：減失重(zhong)量(liang)不得(de)過(guo) 1.0%，且(qie)不得(de)檢(jian)出斷裂、龜裂及(ji)粉碎(sui)的(de)片(pian)。本試驗壹(yi)般(ban)僅作(zuo) 1 次。如(ru)減失重(zhong)量(liang)超過(guo) 1.0% 時，應(ying)復(fu)測(ce) 2 次，3 次的平均(jun)減失重(zhong)量(liang)不得(de)過(guo) 1.0%，並不得(de)檢(jian)出斷裂、龜裂及(ji)粉碎(sui)的(de)片(pian)。