穩(wen)定(ding)性試(shi)驗的目的是(shi)考(kao)察原(yuan)料藥或(huo)藥物(wu)制劑(ji)在溫(wen)度、濕(shi)度、光(guang)線(xian)的影(ying)響(xiang)下(xia),含(han)量隨(sui)時間變(bian)化(hua)的規律,為藥品(pin)的生產、包(bao)裝(zhuang)、貯存、運輸(shu)條件(jian)提(ti)供科(ke)學(xue)依據(ju),同時(shi)預測(ce)藥品(pin)的有(you)效期(qi)。穩(wen)定(ding)性試(shi)驗的基(ji)本要求1、穩(wen)定(ding)性試(shi)驗2、原(yuan)料藥供試(shi)品(pin)3、供試(shi)品(pin)的質(zhi)量標準(zhun)4、加(jia)速(su)試驗與(yu)長(chang)期(qi)試(shi)驗5、降解(jie)產物(wu)的檢(jian)查(zha)6、放大(da)試(shi)驗，加(jia)速(su)試驗和長(chang)期性(xing)試(shi)驗《中國(guo)藥典(dian)》2010年(nian)版對穩(wen)定(ding)性試(shi)驗的指(zhi)導原(yuan)則分網(wang)部(bu)分(fen),憲壹部(bu)分(fen)為(wei)原(yuan)料藥備分為(wei)藥(yao)物(wu)制劑(ji)。原(yuan)料藥與(yu)藥(yao)物(wu)制劑(ji)均需(xu)進行影(ying)響(xiang)因(yin)索(suo)試驗、加(jia)速(su)試驗、長期(qi)試驗。1、影(ying)響(xiang)因(yin)素(su)試驗影(ying)響(xiang)因(yin)素(su)試驗(s...

藥(yao)物(wu)熔點儀的(de)操(cao)作(zuo)步驟如(ru)下(xia)：壹、準(zhun)備工作(zuo)1.檢(jian)查(zha)儀器(qi)：確(que)保熔點儀外(wai)觀(guan)完好，各(ge)部(bu)件(jian)連接(jie)正常(chang)。2.清(qing)潔載(zai)玻(bo)片和(he)蓋(gai)玻(bo)片(pian)：用(yong)幹(gan)凈(jing)的(de)軟(ruan)布擦(ca)拭(shi)載(zai)玻片和蓋(gai)玻(bo)片(pian)，確保(bao)表(biao)面(mian)無汙(wu)漬(zi)和劃(hua)痕(hen)。3.準(zhun)備樣(yang)品(pin)：將待測藥(yao)物(wu)研磨成(cheng)細粉(fen)，使(shi)其顆粒均勻(yun)。二、安裝與(yu)調試(shi)1.打(da)開熔點儀電(dian)源(yuan)，預(yu)熱(re)壹段時(shi)間，使(shi)其溫度穩(wen)定(ding)。2.將載(zai)玻片(pian)放(fang)在(zai)加(jia)熱(re)臺(tai)上，調整加(jia)熱(re)臺(tai)的高度，使(shi)載玻(bo)片與(yu)溫(wen)度計的(de)感溫(wen)部(bu)位(wei)接(jie)觸(chu)良(liang)好。3.安裝溫(wen)度計：將(jiang)溫度計插(cha)入熔點儀的(de)溫(wen)度計插(cha)孔中(zhong)，確(que)保(bao)溫度計的(de)刻度清(qing)晰(xi)可(ke)見。三、樣品(pin)制備(bei)與(yu)放(fang)置(zhi)1.取(qu)少量待測藥(yao)物(wu)粉(fen)末，均勻(yun)...

藥物(wu)的熔點主要是(shi)反(fan)映(ying)藥(yao)物(wu)的純(chun)度，也(ye)是(shi)多數固(gu)體(ti)有機藥物(wu)的壹個(ge)特(te)征(zheng)物(wu)理常(chang)數，其檢(jian)測(ce)結果不僅(jin)對藥品(pin)具有(you)鑒別(bie)意(yi)義(yi)，也(ye)反(fan)映(ying)藥(yao)品(pin)的純(chun)度和(he)真(zhen)實(shi)性，從而保障(zhang)藥物(wu)的安全(quan)性(xing)和(he)有(you)效性(xing)。藥(yao)物(wu)熔點指(zhi)在壹定(ding)條件(jian)，藥(yao)物(wu)由(you)固(gu)態(tai)轉變(bian)為(wei)液(ye)態(tai)時(shi)的(de)溫(wen)度。不(bu)同(tong)的(de)藥物(wu)具有不(bu)同(tong)的(de)熔點，這取決(jue)於(yu)藥物(wu)的化學(xue)結構和(he)分(fen)子(zi)間作(zuo)用(yong)力(li)等(deng)因(yin)素(su)。藥物(wu)熔點的測(ce)定(ding)對於(yu)藥物(wu)的質量控(kong)制、制劑(ji)研發等(deng)方(fang)面(mian)具(ju)有重要意義(yi)。例如(ru)，在(zai)藥物(wu)的純(chun)化過(guo)程(cheng)中(zhong)，可以(yi)通(tong)過測定熔點來(lai)判斷(duan)藥物(wu)的純(chun)度；在(zai)制(zhi)劑(ji)研發中(zhong)，藥(yao)物(wu)的熔點可以(yi)影(ying)響(xiang)藥(yao)物(wu)的穩(wen)定(ding)性和(he)溶解(jie)性(xing)等性(xing)質。壹些(xie)常(chang)見藥(yao)物(wu)的...

以(yi)下(xia)是(shi)藥(yao)物(wu)軟化點(dian)測(ce)定(ding)儀的(de)壹般(ban)使(shi)用(yong)步驟：1.準(zhun)備工作(zuo)-確保(bao)測定儀放(fang)置(zhi)在平穩(wen)、無振(zhen)動且通(tong)風良好的(de)工作(zuo)臺(tai)上。-接通(tong)電(dian)源(yuan)，預(yu)熱(re)儀器(qi)至規定的穩(wen)定(ding)溫度。-準(zhun)備好(hao)待測藥(yao)物(wu)樣品(pin)，將其制成(cheng)符合要求的形(xing)狀和尺(chi)寸。2.安(an)裝樣(yang)品(pin)-將處(chu)理(li)好(hao)的(de)藥物(wu)樣品(pin)放置(zhi)在測(ce)定(ding)儀的(de)樣(yang)品(pin)支架(jia)上，確保樣品(pin)放置(zhi)平穩(wen)。3.調整參數-根據(ju)藥物(wu)的性質(zhi)和(he)測(ce)定(ding)要求，在儀器(qi)的(de)控(kong)制面(mian)板(ban)上設置合適的升溫速(su)率(lv)、測定(ding)溫度範(fan)圍(wei)等(deng)參(can)數。4.啟(qi)動測定(ding)-確認(ren)參(can)數設(she)置無誤(wu)後，啟(qi)動測定(ding)儀開(kai)始(shi)升溫。5.觀(guan)察(cha)與(yu)記錄(lu)-密(mi)切觀察(cha)樣品(pin)在升溫過(guo)程(cheng)中(zhong)的狀態(tai)變(bian)化(hua)。當(dang)樣(yang)品(pin)開...

藥(yao)物(wu)錐入度測(ce)定(ding)儀的(de)使(shi)用(yong)步驟：1.準(zhun)備工作(zuo)-選擇(ze)合適的測(ce)試(shi)環境，確保(bao)環(huan)境溫度穩(wen)定(ding)、無明(ming)顯(xian)振(zhen)動和幹(gan)擾。-檢(jian)查(zha)儀器(qi)是(shi)否(fou)完好，各(ge)部(bu)件(jian)是(shi)否(fou)正常(chang)連接(jie)，電(dian)源(yuan)是(shi)否(fou)接(jie)通(tong)。-準(zhun)備好(hao)待測的(de)藥(yao)物(wu)樣品(pin)，將其攪拌(ban)均勻(yun)，去(qu)除氣泡和(he)雜(za)質。2.儀器(qi)校(xiao)準(zhun)-使(shi)用(yong)標(biao)準(zhun)錐和(he)標準(zhun)樣品(pin)進行校(xiao)準(zhun)，確保(bao)儀器(qi)測(ce)量的準(zhun)確性(xing)。3.安裝樣品(pin)-將處(chu)理(li)好(hao)的(de)藥物(wu)樣品(pin)裝入(ru)樣品(pin)容器(qi)中(zhong)，註意(yi)樣(yang)品(pin)表(biao)面(mian)應(ying)平整。4.安裝(zhuang)錐(zhui)體-小(xiao)心地(di)將錐體(ti)安裝在(zai)儀器(qi)的(de)測量桿上，確保錐體(ti)垂(chui)直(zhi)且與(yu)樣(yang)品(pin)表(biao)面(mian)接(jie)觸良好(hao)。5.設(she)置參(can)數-根據(ju)藥物(wu)的特性(xing)和(he)測(ce)試(shi)要求，在儀器(qi)控(kong)制面(mian)板(ban)上設...